SENIOR MICROBIOLOGIST AND STERILIZATION
Kelly Science per Medtronic, una delle aziende leader mondiali nel campo delle tecnologie e soluzioni terapeutiche, ci ha incaricati di ricercare per il suo stabilimento Mallinckrodt DAR S.p.A. di Mirandola, una/un:SENIOR MICROBIOLOGIST AND STERILIZATIONLa risorsa individuata verrà inserita allinterno del laboratorio chimico microbiologico e si occuperà delle seguenti attività:
- Pianificare ed eseguire controlli ambientali in camera bianca compilando la relativa documentazione
- Pianificazione ed esecuzione di analisi chimiche (incluse le analisi sui residui di ossido di etilene) e microbiologiche del prodotto
- Esecuzione dei test di sterilità relativi ai cicli di sterilizzazione ad ossido di etilene e compilazione dei relativi certificati di analisi
- Controllo di tutti i documenti relativi al processo di sterilizzazione ad Ossido di Etilene
- Conoscenza della strumentazione di laboratorio relativa alle analisi chimico fisiche e microbiologiche
- Pianificare ed eseguire calibrazioni sulle attrezzature di produzione e laboratorio
- Esecuzione del rilascio del prodotto finito a seguito degli esiti conformi dei test mediante di un sistema ERP dedicato
- Controllo della conformità del DHR di prodotti sterili e non sterili
- Pianificazione ed esecuzione dei test sul prodotto in occasioni di cambi di materiali o di processo
- Controllo della correttezza dei certificati relativi ai test di laboratorio
- Esecuzione di test microbiologico dedicati (es. product sterility testing e controllo della popolazione degli indicatori biologico)
- Pianificazione ed esecuzione del test Bioburden e validazione del metodo
- Scrittura di istruzioni operative/SOP/ Protocolli e report di test di laboratorio
- Valutazione delle differenze tra standard contro procedure interne
- Partecipazione ad audit interni
- Gestione dei dati statistici dei risultati dei test di laboratorio
- Gestione della pianificazione ed esecuzione della rivalidazione del processo di sterilizzazione e della relativa documentazione (Protocolli e report)
- Collaborare alla gestione dei test di biocompatibilità dei prodotti
- Gestione della strumentazione di laboratorio e suo mantenimento
Profilo
REQUISITI ESSENZIALI
- Laurea in Scienze Biologiche, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Biotecnologie
- Conoscenza dei seguenti standard: ISO 10993-7; ISO 11135; ISO 13485, ISO 14644-1 e ISO 14644-2
- Almeno 2/3 anni di esperienza in ruolo simile
- Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta (almeno livello B1)
- Conoscenza del processo di sterilizzazione ad Ossido di Etilene
- Conoscenza delluso del GC/MS
- Buona conoscenza della statistica
- Abilità di lavorare su più progetti in contemporanea
- Autonomia operativa
- Flessibilità
- Capacità di problem solving
- Capacità analitiche
- Predisposizione al lavoro in team
- Contratto a tempo indeterminato
- CCNL Gomma plastica
- Retribuzione da definire in base allesperienza
- Orario di lavoro dal lunedì al venerdì, 40 ore settimanali. No turni.
