Regulatory Affairs Specialist - MDR

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs – Consulente Affari Regolatori – Specialist Regulatory Affairs – Addetto/a affari regolatori per società di consulenza cliente sita a San Felice sul Panaro, specializzata nel servizio in campo biomedicale / dispositivi medici.

La risorsa dovrà occuparsi di :

assistenza ai clienti in merito ai quesiti sul nuovo regolamento dei dispositivi medici MDR
redazioni o aggiornamento di fascicoli tecnici di dispositivi medici
Registrazione in banca dati nazionale
Redazione di procedure di sistema di gestione qualità
Assistenza ai clienti per interfacciarsi con gli organismi notificati

Saranno prese in considerazione candidature da 1 a 5 anni di esperienza nel ruolo.

Profilo

Requisiti:

• Laurea in CTF o biotecnologie mediche (o altre discipline tecnico scientifiche affini)

• Conoscenza del nuovo MDR 745/2017 e/o 746/2017; gradita conoscenza della ISO 13485

• Propensione agli aspetti burocratico – documentali

• Conoscenza della lingua inglese (livello B2)

Si offre:

Contratto di assunzione diretto, Livello e RAL da commisurarsi sulla base dell'esperienza.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. Farmapiù è la divisione specializzata nella ricerca e selezione di personale qualificato di Lavoropiù spa. L'organizzazione italiana ha uffici a Milano, Bologna, Firenze e Roma ed opera prevalentemente nei settori chimico, farmaceutico, biomedicale e cosmetico. Per un approfondimento su Farmapiù e per maggiori dettagli sulle ricerche in corso consultare il sito http://www.lavoropiu.it/partner/farmapiu/