Quality Regulatory Compliance

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, per conto di nota azienda farmaceutica, ricerca:

Quality Regulatory Compliance

La figura in questione deve possedere caratteristiche tali da garantire supporto specialistico nella Produzione per conto terzi e Compliance regolatoria (Prodotto e Site) su mercati internazionali

Profilo

Requisiti:

-Esperienza di almeno 3 - 5 anni nel reparto di QA/Regolatorio presso un'azienda Farmaceutica coinvolta nella produzione di prodotti finiti in reparti sterili
- Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
- Conoscenza delle Farmacopee, DMF, CEP, Dossier di registrazione, Modulo 2 e 3 , Normative Document ed una conoscenza del regolamento EU/FDA etc.. e delle normative collegate alla registrazione dei farmaci ed al regolamento per la gestione delle variazioni sui mercati di interesse
- Competenza nell'utilizzo di Metodologie di Risk analysis
- Competenza nella gestione dei progetti che permetta il rispetto dei timing di progetto e preveda l'utilizzo di sistemi quali ad esempio Gantt

Si offre inserimento diretto in azienda, con CCNL Farmaceutico