Quality & Regulatory Affairs Specialist

Kelly Science per importante gruppo chimico farmaceutico ricerca una figura di:Quality & Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa, rispondendo direttamente al QRA Country Manager si occuperà diSviluppare proposte e valutazioni normative (in conformità con le normative e gli standard applicabili) per garantire la commercializzazione tempestiva dei prodotti;Garantire l'implementazione e il miglioramento del sistema di gestione aziendale e il sistema qualità in conformità alle normative nazionali ed europee;Agire come partner commerciali nel supportare marketing, rappresentanti di vendita, reparti di gara come richiesto.Sarà inoltre coinvolta nel:Supportare le strategie e i processi normativi per garantire la commercializzazione tempestiva dei prodotti in conformità con le normative e gli standard applicabili;Preparare la documentazione per supportare la registrazione e le modifiche del prodotto;Notificare all'Autorità Competente di Nuovi Dispositivi immessi sul Mercato e sue modifiche;Monitorare la Conformità del Materiale Promozionale rispetto ai requisiti aziendali e al Regolamento locale;Gestire follow-up dei reclami in ottica di miglioramento del sistema di gestione aziendale e supportare il processo di certificazione ISO 13845:2016;Garantire lo sviluppo delle SOP dipartimentali, la collaborazione in audit e dashboard interni ed esterni;Supporto nelle Azioni Correttive e Preventive;Comunicare questioni o opportunità relative al business al livello di gestione successivo;Garantire la conformità personale e aziendale a tutte le normative, politiche e procedure locali e aziendali;Garantire che le attività amministrative siano completate

Profilo

Requisiti:Laurea in Ingegneria, Scienze Fisiche o Biologiche + un minimo di 2 anni di esperienza in Regolamentazione/Qualità;Deve avere familiarità con le applicazioni MS Office;Eccellenti capacità di comunicazione verbale e scritta;Capacità di risolvere i problemi e proattività;Abilità di presentazione e di gestire progetti in autonomia;Capacità di lavorare in team e orientamento al cliente;Capacità di gestire la complessità e l'organizzazione Matrix in un ambiente internazionaleOttima conoscenza dell'inglese;Certificazione RAC/IRCA;Disponibilità a spostamenti occasionali (10% del tempo) Zona di lavoro: Roma Si offre:Contratto a tempo determinato in somministrazione 6 mesi;Livello del CCNL Chimico Farmaceutico commisurato al livello di professionalità acquisito;Tickets restaurant.About Kelly Services®Kelly mette in contatto i talenti con le aziende nei settori life science, engineering, IT e digital, finance e accounting, sales e marketing e altro ancora. Kelly offre a tutti i candidati, dai giovani in cerca della prima occupazione a quadri e dirigenti, stimolanti opportunità di lavoro a tempo determinato e indeterminato, oltre a servizi di orientamento e formazione.------------------------------Kelly Services S.p.A., iscritta in data 26/11/2004 nell'Albo Informatico delle Agenzie per il Lavoro, Sez. I., prot. n. 1098-SG. I candidati ambosessi (L. 903/77) sono invitati a leggere sul sito www.kellyservices.it l'informativa sulla Privacy (Regolamento UE 2016/679).------------------------------Kelly Services are acting as an Employment Agency in relation to this role. Should you choose to apply, your information will be processed in accordance with Kelly's Privacy StatementAs an Equal Opportunities employer we welcome applications from all suitably qualified persons regardless of their race, sex, disability, religion/belief, sexual orientation or age.