Quality Assurance Senior Specialist
S.I.I.T. S.r.l. è alla ricerca di un/a Quality Assurance Senior Specialist.La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo direttamente al QA Manager/QP.Mansioni:
- organizza e gestisce audit interni/esterni
- gestisce non conformità e CAPA
- supervisione attività dei reparti produttivi e ne supporta le attività per lambito di competenza
- redige, coordina esecuzione e revisiona la documentazione specifica progetto nei tempi stabiliti (URS, QA e QTA, piani di monitoraggio, protocolli/report di convalida, analisi del rischio )
- collabora nella preparazione della documentazione del sistema qualità
Profilo
Requisiti:
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia
- esperienza 4-7 anni in ambito Quality Assurance
- ottima conoscenza norme GMP, FDA, ISO13485
- preferenziale esperienza in ambito Qualifiche/Convalide
- conoscenza dei sistemi operativi Microsoft Windows, pacchetto Microsoft Office
- buona conoscenza lingua inglese
- buone capacità organizzative e problem solving
