Quality Assurance QMS biomedicale

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Addetto/a Assicurazione Qualità – Quality Assurance - QA con 2/3 anni di esperienza nella gestione del sistema qualità (QMS) per azienda del settore biomedicale sita a Mirandola (MO).

Il/La QA si occuperà principalmente di:

- gestione della documentazione del Sistema Qualità: redazione, verifica, aggiornamento, emissione, archiviazione di rapporti, protocolli, moduli, convalide, change, CAPA, deviazioni;

- raccolta dei dati necessari per la redazione ed aggiornamento del Quality Annual Report, in collaborazione con le funzioni coinvolte;

- supporto nella stesura delle revisioni annuali di prodotto e dei trend analitici;

- verifica di conformità della documentazione e delle registrazioni di sistema e di quelle relative ai prodotti;

- partecipazione ad audit da parte di Organismi Notificati / Enti di Certificazione / Clienti;- supporto nelle attività di approvazione e qualifica dei fornitori;

- supporto nella gestione dei sistemi computerizzati;

- definizione e supporto di piani e protocolli di validazione;

- verifica dei processi aziendali macchine/Impianti siano sempre in stato di Qualificati in sinergia con le altre funzioni coinvolte e nel caso contrario provvede (piani e protocolli di validazione).

Profilo

Requisiti

- Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia o simili);

- Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno in contesti produttivi similari;

Conoscenza della normativa UNI EN ISO 13485 e MDR;

- Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).

Si offre:

Inserimento a tempo indeterminato.

L'inquadramento sarà commisurato alla reale esperienza maturata dal/dalla candidato/a.

Sede di lavoro: struttura produttiva Mirandola (MO).

Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.