Quality Assurance Medical Device

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Addetto/a Assicurazione Qualità - Quality Assurance - QA con 1/2 anni di esperienza per azienda del settore biomedicale sita a Mirandola (MO).

Il/La QA si occuperà principalmente di:

- gestione della documentazione del Sistema Qualità: redazione, verifica, aggiornamento, emissione, archiviazione di rapporti, protocolli, moduli, convalide, change, CAPA, deviazioni;

- raccolta dei dati necessari per la redazione ed aggiornamento del Quality Annual Report, in collaborazione con le funzioni coinvolte;

- supporto nella stesura delle revisioni annuali di prodotto e dei trend analitici;

- verifica di conformità della documentazione e delle registrazioni di sistema e di quelle relative ai prodotti;

- partecipazione ad audit da parte di Organismi Notificati / Enti di Certificazione / Clienti;

- supporto nelle attività di approvazione e qualifica dei fornitori;

- supporto nella gestione dei sistemi computerizzati;

- definizione e supporto di piani e protocolli di validazione;

- verifica dei processi aziendali macchine/Impianti siano sempre in stato di Qualificati in sinergia con le altre funzioni coinvolte e nel caso contrario provvede (piani e protocolli di validazione).

Profilo

Requisiti:

- Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia o simili);

- Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno in contesti produttivi similari;

- Conoscenza della normativa UNI EN ISO 13485 e MDR;

- Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).

Inserimento con contratto a tempo indeterminato.

L'inquadramento sarà commisurato alla reale esperienza maturata dal/dalla candidato/a.

Sede di lavoro: struttura produttiva Mirandola (MO).