Clinical R&D Physician

Jefferson Wells, per conto di una società cliente operante nel settore farmaceutico, ricerca un Clinical R&D Physician (laurea in Medicina).

La figura assicurerà la Medical Governance dei progetti di sviluppo pre-registrativi (Fasi I-III) assegnati, collaborando con il Clinical R&D Director nella valutazione di safety dei composti ITF in sviluppo pre-registrativo (Fasi I-III) e assicurando il monitoraggio medico degli studi clinici pre-registrativi (Fasi I-III) assegnati.

Attività principali:

• Cura in autonomia le attività di supporto scientifico per la registrazione di nuovi farmaci
• Assicura aggiornamento scientifico e di letteratura dei progetti assegnati
• Assicura input scientifico durante la progettazione e lo svolgimento dei progetti assegnati
• Assicura, in collaborazione con il R&D Clinical Director, le valutazioni di safety dei prodotti in sviluppo da parte della Direzione Ricerca & Sviluppo Clinico
• Assicura la redazione ed aggiornamento del Reference Safety Information dei composti in sviluppo (IB) delle molecole di competenzaCollabora nella redazione del Development Safety Update Report /Line Listings secondo quanto definito dalla procedura applicabile
• Collabora con R&D Clinical Director, e con gli altri membri del dipartimento nelle attività di medical monitoring degli studi clinici pre-registrativi assegnati condotti dalla Direzione Ricerca & Sviluppo Clinico (Fase I-III)
• In assenza del Pharmacovigilance Physician potrebbe agire da back per la valutazione clinica dei case report dei prodotti in commercio in accordo alle procedure aziendali. Si tiene costantemente aggiornato/a sul profilo beneficio/rischio dei prodotti in commercio

Profilo

Requisiti principali:

• Laurea in Medicina e Chirurgia
• Esperienza nello Sviluppo Clinico e nell’attività di Medical Monitoring
• Ottima conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta.
• Utilizzo strumenti informatici (PC, Posta Elettronica, Pacchetto Office, Internet)