Addetto/a Ufficio Affari Regolatori

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Addetto/a Ufficio Affari Regolatori - Regulatory Affairs per azienda specializzata nella produzione e commercializzazione di Dispositivi Medici sita ad Orvieto (TR).

Il/La candidato/a, riportando alla Direzione e collaborando con il team Qualità - Ricerca e Sviluppo, si occuperà di:

- trattenere i rapporti con Organismi Notificati per la registrazione dei Dispositivi Medici;

- predisporre/revisionare/aggiornare i fascicoli tecnici per ottenimento/mantenimento/rinnovo certificati CE

- procedere alla registrazione dei prodotti in Paesi UE ed extra UE;

- aggiornare la Banca Dati Dispositivi Medici;

- collaborare con l'Ufficio Marketing per la verifica ed approvazione del materiale pubblicitario sui nostri prodotti;

- effettuare attività di vigilanza e sorveglianza post-marketing.

Profilo

- laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica);
- conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata;
- esperienza di almeno 6 mesi/1 anno in ambito affari regolatori possibilmente maturati nel settore Medical Device;
- capacità di lavorare in team e problem solving
- Requisito preferenziale: conoscenza della normativa ISO 13485 e Regolamento (UE) 2017/745.7

Inserimento con contratto a tempo indeterminato.

Inquadramento commisurato alla reale esperienza maturata dal/dalla candidato/a.

Sede di lavoro: struttura produttiva sita in Orvieto (TR).

Orario di lavoro: FT lun-ven 08:30 – 17:00 (pausa pranzo 30 min.).

Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.